Phoenix®WinNonlin®是非隔室分析(NCA),药代动力学/药效学(PK / PD)和毒代动力学(TK)建模的行业标准。 用于数据处理,分析后处理,表格创建,图形和合规性的集成工具创建了一个一体化协作工作台,供科学家,审稿人,医学作者和质量保证人员用于药物开发项目。
全球科学家和监管机构依赖:Phoenix WinNonlin拥有30年的历史,在60个国家的1500多家企业中拥有超过6000名科学家,包括顶级制药公司和学术机构。 监管机构,包括美国食品药品管理局(FDA),日本药品和医疗器械局(PMDA),中国食品药品监督管理局(CFDA)和英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的11个部门,所有 使用Phoenix WinNonlin评估药物提交。
直观。 灵活。成熟:从初学者到高级建模人员,Phoenix WinNonlin为大型临床试验PK / PD研究提供了最全面的早期非临床研究分析工具。
Certara Phoenix WinNonlin 8.1破解版功能特性
强大的集成图形引擎和表格生成器:Phoenix WinNonlin中的集成图形引擎自动创建出版物质量的图表,图表和表格,以创建标准化的PK / PD报告。 Phoenix 8.1的增强图表功能提供了利用偏移功能,更改字体大小和样式,更改分类轴的顺序和显示等功能。输出可以快速附加到PK / PD报告中,以便在内部和监管机构之间传达结果。
数据处理和准备工具,使用Phoenix WinNonlin的数据处理工具,数据集准备非常直观:
- 用户可以利用简单的图形用户界面导入SDTM格式的数据集并准备分析就绪的数据集。 Phoenix工作流程从导入到最终分析的那一刻开始跟踪数据,防止数据丢失和昂贵的重新分析。
- 新的一步比率插件可快速简便地计算NCA比率,包括生物利用度,积累,线性指数和母体/代谢物比较。
- 我们的增强描述性统计数据为偏度和峰度,用户指定百分位数等的样本和总体统计数据提供自动计算。
Phoenix提供的功能和应用程序可确保组织符合组织和监管政策:
- Phoenix WinNonlin与Phoenix Knowledgebase Server(PKS)的结合使得能够管理符合美国FDA电子记录和签名规定的临床和非临床PK / PD数据和分析(21 CFR Part 11)
- 密码可用于锁定工作流程,确保一致性和质量控制
- 集成和增强的WinNonlin验证套件可在几分钟内完成验证,而不是几天。 凤凰城的强大报告和更新的验证文件确保与监管指导保持一致。
- Phoenix的CDISC工作流程模板以FDA要求的SDTM或SEND格式自动创建SDTM或SEND药代动力学参数(PP)和药代动力学浓度数据(PC)域
Certara Phoenix WinNonlin 8.1 安装激活
1,双击Setup.exe,安装软件
2,软件安装完成后,复制Phoenix.exe到软件安装目录下替换原文件
默认路径C:\Program Files (x86)\Certara\Phoenix\application
3, 安装激活完成,Enjoy
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